SERVIZI DI CONSULENZA

  • Supporto alle Strutture di Fase 1 per ottenere o mantenere i requisiti previsti dalla Determina AIFA 809/2015.
  • Fornitura della funzione di QA Manager qualificato per Unità cliniche e di laboratorio di Fase 1.
  • Formazione del personale interno (es. ospedali, fondazioni, IRCCS) al ruolo di QA Manager secondo il DM 15/11/2011.
  • Redazione e revisione di SOP e documentazione del sistema di gestione della qualità.
  • Gap analysis del sistema qualità rispetto ai requisiti normativi applicabili.
  • Audit di sistema.
  • Controllo qualità (QC) dei documenti secondo le GCP.