Nel contesto della ricerca clinica, il rispetto delle Good Clinical Practice (GCP) rappresenta un elemento imprescindibile per garantire la qualità e integrità dei dati raccolti, la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti coinvolti, nonché la conformità alle normative internazionali in ambito regolatorio.

I nostri percorsi formativi GCP sono progettati per garantire un pieno allineamento agli standard ICH-GCP, alle Linee Guida EMA/FDA, e a tutte le più recenti disposizioni normative in materia di buona pratica clinica, assicurando ai partecipanti una preparazione solida, aggiornata e applicabile nella pratica quotidiana.

La nostra CRO offre servizi di formazione specialistica GCP rivolti a:

• Sponsor e promotori di studi clinici

• Sperimentatori e sub-investigatori

• Personale dei centri sperimentali

• Team di ricerca e monitoraggio

• Corsi introduttivi e avanzati GCP
  Percorsi formativi modulati per chi si avvicina per la prima volta alla ricerca clinica o per chi necessita di un aggiornamento conforme alla normativa ICH-GCP E6(R3).
• Formazione personalizzata (in sede o da remoto)
  Programmi su misura basati sul ruolo (es. monitor, study coordinator, principal investigator) e sulle esigenze specifiche del cliente.
• Workshop pratici
  Formazione interattiva per applicare in modo concreto i principi GCP e le normative nel contesto operativo quotidiano.
• Assessment delle competenze
  Valutazione delle conoscenze esistenti, identificazione di gap formativi e definizione di interventi di miglioramento mirati.
• Aggiornamenti normativi
  Sessioni focalizzate sulle ultime novità relative a GCP, linee guida EMA, regolamenti europei e norme per studi clinici.

A chi ci rivolgiamo:

• Centri di ricerca clinica e ospedali
• Aziende farmaceutiche e biotech
• Comitati etici
• Università e istituzioni accademiche
• Studi medici privati e liberi professionisti