ASSICURAZIONE QUALITÀ

ASSICURAZIONE QUALITÀ

QUALITÀ, UN PUNTO FERMO

Vogliamo essere un punto fermo per chi cerca un partner affidabile e disponibile per la gestione degli studi clinici interventistici, osservazionali ed indagine clinica su dispositivi medici. Per questo, la qualità come la intendiamo noi non è un insieme di carte ordinate, ma un percorso organizzato verso gli obiettivi.

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  • ISO
    Yghea ha la certificazione UNI EN ISO 9001:2008
  • SOP
    Yghea è regolata da Procedure Operative Standard (SOP) in accordo ai requisiti normativi e alla propria politica aziendale. Il personale di Yghea, attraverso percorsi formativi, è istruito sulle SOP necessarie per il corretto svolgimento delle funzioni assegnate.
  • FORMAZIONE
    Yghea garantisce una formazione interna continua secondo requisiti del DM 15/11/2011.
  • AIFA
    Yghea è iscritta nel registro delle CRO autocertificate presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) poiché soddisfa i requisiti minimi generali richiesti dal DM 15 Novembre 2011 (che sostituisce il DM 31 Marzo 2008).